Für unseren Kunden, ein Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n
Manager*in Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)
Ihre Aufgaben
- In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.
- Dabei stellst Du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen während Konzipierung und Entwicklung der Produktion, als auch während der Marktbeobachtung an die Produkte sicher.
- Du arbeitest eigenverantwortlich und bewegst Dich dabei in normativen und regulatorischem Rahmen. Du wendest die Standards (IEC 60601-1, ISO 80601-2-12, IEC 62304, etc.) auf unsere Produkte und Prozesse an. Du registrierst unsere Medizinprodukte weltweit, mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA.
Ihr Profil
- Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in naturwissenschaftlicher oder medizintechnischer Richtung
- Du bringst Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit
- Wenn möglich hast du bereits mit der Normenreihe IEC 60601 oder IEC 62304 gearbeitet
- Du arbeitest eigenständig, kannst in Teams gut funktionieren und mit Behörden zusammenarbeiten und kommunizieren
- Du hast Freude daran im regulierten Bereich der Medizintechnik zu arbeiten, dich durch den Standarddschungel zu kämpfen, und scheust dich nicht vor hitzigen Diskussionen mit den Behörden wie zum Beispiel der FDA
- Du sprichst fliessend Englisch und Deutsch und kannst auch Dokumente sicher in englischer Sprache verfassen. Sollten deine Deutschkenntnisse noch nicht so fortgeschritten sein, sollte die Motivation und Bereitschaft zum eigenständigen Erlernen der Deutschkenntnisse vorhanden sein
Vorteile
- Festanstellung mit Führungsaufgaben
- Flexible Arbeitsweise mit Homeoffice-Möglichkeiten
- Weiterbildungsangebote (intern und extern)
- Diverse interne Mitarbeiterbenefits
- Sehr gute Sozialleistungen
Kontakt
Falls Sie weitere Fragen zu diesem Stellenangebot (Referenz: JN -042024-588167) haben, kontaktieren Sie bitte Heiko Mauersberger unter 0795937742 oder heiko.mauersberger@adecco.ch.
Über uns
Adecco ist Marktführer für Personallösungen in der Schweiz und weltweit. Jeden Tag sorgen unsere Teams in unseren rund 50 Standorten schweizweit für den besten Match zwischen Kandidat:innen und Kunden in unterschiedlichen Berufsfeldern und Branchen. Adecco Schweiz ist ein Unternehmen der Adecco Gruppe, dem weltweit führenden Unternehmen für Talent Advisory und Solutions. Wir glauben daran, jeden für die Zukunft fit zu machen und beschäftigen täglich über 3,5 Millionen Menschen. Wir rekrutieren, entwickeln und bilden Talente in 60 Ländern aus, und ermöglichen es Organisationen die Zukunft der Arbeit mitzugestalten. Als Fortune-Global-500 Unternehmen gehen wir mit gutem Beispiel voran und schaffen gemeinsame Werte, die die Wirtschaft ankurbeln und zu einer besseren Gesellschaft beitragen. Die Adecco Gruppe hat ihren Hauptsitz in Zürich in der Schweiz (ISIN: CH0012138605) und ist an der SIX Swiss Exchange (ADEN) kotiert.